Bildnachweis: NIAID / CC BY
Auf diesen Tag habe ich lange gewartet. Die Crohn’s and Colitis Foundation of America hat kürzlich zugestimmt, eine umfassende Studie/klinische Studie durchzuführen um die Wirksamkeit der getreidefreien/glutenfreien spezifischen Kohlenhydratdiät (sehr ähnlich der Paleo-Diät) als Behandlungsoption für Morbus Crohn zu überprüfen.
Für diejenigen, die mit Morbus Crohn nicht vertraut sind, es handelt sich um eine chronische und schwächende Autoimmunerkrankung, von der über 500.000 Amerikaner betroffen sind. Sowohl die Paleo-Diät als auch die spezifische Kohlenhydrat-Diät sind bei der Crohn-Patientengemeinschaft beliebt, basierend auf den Erfahrungsberichten einzelner Patienten. Trotz mehrerer kleiner Studien bis heute gibt es jedoch noch keine groß angelegten klinischen Studien, um die Ernährung als Mittel zur Linderung der Symptome von Morbus Crohn zu testen.
Trotz einer großen Anzahl von Patientenberichten und eines erheblichen Interesses an getreidefreien Diäten für IBD war die medizinische Fachwelt vorsichtig, jede Diät als praktikable Option für Patienten mit Crohns und Colitis ulcerosa zu empfehlen, ohne dass Studien wie diese ihre Wirksamkeit belegen. Bisher war es schwierig, Finanzierungsquellen für solche Studien zu finden, was zu einer Henne-Ei-Situation führte.
Wir decken folgendes ab….
Die Studien- und Finanzierungsdetails
Diese wegweisende Studie wird aus einer 12-wöchigen klinischen Studie bestehen, in der Patienten verglichen werden, die einer Gruppe zugeordnet sind, die eine spezifische Kohlenhydrat-Diät (oder SCD-Diät) und eine mediterrane Diät als Kontrollgruppe zu sich nimmt. Die Mittelmeer-Diät wurde als Kontrolle ausgewählt, da sie sowohl von der medizinischen Fachwelt allgemein als gesunde Ernährung angesehen wird, als auch als einfacher zu befolgen gilt als getreidefreie Diäten wie SCD und Paleo. Darüber hinaus gab es ein gewisses Interesse an der Mittelmeerdiät an sich als hilfreich für IBD, da der Schwerpunkt auf Vollkorn statt raffiniertem Getreide liegt.
Die Studie wird durch einen Zuschuss in Höhe von 2,5 Millionen Dollar finanziert, der dem CCFA vom Patient Centered Outcome Research Institute (PCORI) gewährt wird, einer gemeinnützigen Organisation, die 2010 vom US-Kongress als Teil des Affordable Care Act gegründet wurde. Die Idee und Motivation für die Studie kam aus einem patientenorientierten Forschungsnetzwerk, das von der CCFA betrieben wurde und als CCFA-Partner bekannt ist. Durch das Programm konnten Patienten einen Beitrag zum Wissens- und Forschungspool über Morbus Crohn leisten, indem sie Umfragen zu ihrer eigenen Gesundheit und ihren Erfahrungen im Laufe der Zeit beantworteten. Es ermöglicht den Teilnehmern auch, Ideen für neue Forschungsstudien einzubringen und darüber abzustimmen, was zu der Idee für diese klinische Studie führte.
Wie die Studie durchgeführt wird
Drei Mahlzeiten und zwei Snacks werden den Teilnehmern in den ersten 6 Wochen der Studie vom Essenslieferdienst Real Food Works zur Verfügung gestellt. Die Mahlzeiten basieren auf den Richtlinien für die spezifische Kohlenhydratdiät für diejenigen, die der SCD-Gruppe zugeordnet sind, und auf den Richtlinien für die Mittelmeerdiät für diejenigen, die dieser Gruppe zugeordnet sind. Nach 6 Wochen haben die Studienteilnehmer die Möglichkeit, die anschließende 6-wöchige Essenslieferung durch Real Food Works für die verbleibende Hälfte der Studie aus eigener Tasche zu bezahlen. Sie erhalten auch Anweisungen und Rezepte für die Zubereitung von Mahlzeiten nach der ihnen zugewiesenen Diät, als Alternative zur Bezahlung der Essenslieferung in den letzten 6 Wochen, wenn sie dies wünschen.
Die Studie wird von der University of Pennsylvania Perlman School of Medicine durchgeführt. Der Hauptforscher des Projekts ist Dr. James Lewis, Senior Scholar am Center for Clinical Epidemiology and Biostatistics an der University of Pennsylvania. Darüber hinaus wird ein Beratungsgremium, das sich sowohl aus Patienten als auch aus Forschern des CCFA-Partnerprogramms zusammensetzt, sowohl das Studiendesign als auch die Sammlung und Verbreitung von Forschungsergebnissen beaufsichtigen.
Was ist so monumental an einer Studie?
Lassen Sie mich kurz erklären, warum das so erstaunliche Neuigkeiten sind. Für diejenigen von uns, die an CED-bedingten Krankheiten wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa leiden, ist die Crohn’s and Colitis Foundation die größte und bekannteste gemeinnützige Organisation in den USA, die sich der Unterstützung von CED-Patienten widmet. Sie informieren die CED- und medizinische Gemeinschaft über diese Krankheiten, helfen bei der Organisation von Selbsthilfegruppen für CED-Patienten, schärfen das Bewusstsein für diese Erkrankungen und sammeln Geld für die Forschung.
Während des letzten Jahrzehnts scheint die Popularität derjenigen, die eine Diät zur Behandlung dieser Krankheiten anwenden, im Laufe der Zeit nur noch an Dynamik gewonnen zu haben. Die spezifische Kohlenhydratdiät, die speziell für CED-Kranke entwickelt wurde, ist eine sehr beliebte Option, ebenso wie ihre Ableger wie die GAPS-Diät (Gut and Psychology Syndrome).
Mit der explodierenden Popularität der Paleo-Diät in den letzten Jahren wurden viele andere mit IBD erstmals mit getreidefreien Diäten vertraut gemacht, indem sie von der Paleo-Diät hörten. Viele in der IBD-Gemeinschaft haben auch Erfolge mit Paleo gesehen und die Nachricht verbreitet, wie ihnen ein getreidefreies Leben geholfen hat. Eine anständige Untergruppe der wachsenden weltweiten Paleo-Gemeinschaft sind Menschen mit IBD und anderen Autoimmunerkrankungen. Zum Beispiel hatte Rob Wolf, einer der frühen Befürworter der Paleo-Diät, es selbst verwendet, um bei seiner Colitis ulcerosa zu helfen. In jüngerer Zeit haben viele andere die AIP (Autoimmune Paleo Diet) verwendet, um zu helfen, ihre Crohn- und Colitis-Symptome zu kontrollieren. Alle Formen von CED gelten als Autoimmunerkrankungen.
Warum dies ein Durchbruch in der paläo-/getreidefreien Ernährungsforschung ist
Trotz dieser Basisbewegung, Erfolge mit diesen Diäten zu teilen, war die allgemeine Literatur aus dem etablierten medizinischen Establishment sowie der CCFA im Allgemeinen vorsichtig. Ich würde argumentieren, dass eine Reihe von Artikeln, die in der Vergangenheit vom CCFA veröffentlicht wurden, so weit gingen, Menschen davon abzuhalten, diese Diäten auszuprobieren (zum Beispiel diese Artikel und Webinare, die in früheren Jahren vom CCFA veröffentlicht wurden: 1, 2).
Die allgemeine Meinung des medizinischen Establishments über getreidefreie Diäten wie Paleo und SCD war viele Jahre lang, dass es nicht genug Forschung gibt, um sie zu unterstützen. Und das trotz kleinerer Studien über die Jahre, die sich als vielversprechend für die SCD-Diät zur Behandlung von IBD erwiesen (1, 2, 3, 4 und 5). Da die Wirksamkeit getreidefreier Diäten noch in klinischen Studien nachgewiesen werden muss, werden Patienten im Allgemeinen davon abgehalten, sie auszuprobieren, und ihre Sicherheit für Patienten wird in Frage gestellt.
Obwohl es einigermaßen sinnvoll ist, dass die Pharmaunternehmen, die die Erforschung von Behandlungen für Autoimmunerkrankungen finanzieren, nicht daran interessiert sind, die Erforschung von Ernährungsansätzen zu finanzieren, hat dies eine immer größer werdende Kluft zwischen denen in der CED-Gemeinschaft hinterlassen, die mit diätetischen Behandlungen erfolgreich waren, und den Empfehlungen aus der medizinischen Gemeinschaft und der medizinischen Literatur.
Aus meiner Sicht scheint dies die perfekte Rolle für die CCFA zu sein. Als eine von Spendern finanzierte Organisation, die in ihrem Leitbild feststellt, dass der CCFA „Grundlagen- und klinische Forschung von höchster Qualität fördert“, steht der CCFA nicht unter dem Druck, Forschung zu sponsern, die profitable Medikamente und Behandlungen hervorbringen wird. Da sie nicht durch das Ziel des Gewinns eingeschränkt werden, sind sie in der einzigartigen Position, ihre Bemühungen auf die Förderung von Forschung zu konzentrieren, die ausschließlich durch das Ziel motiviert ist, das Leben der an diesen Krankheiten leidenden Menschen zu verbessern.
CCFA-Partner
In jüngerer Zeit hatte die CCFA ein „patient powered research network“ oder PPRN namens CCFA Partners gegründet. Ich persönlich sehe dies als einen großen Schritt in die richtige Richtung. Über eine kollaborative soziale Website konnten sich Personen mit IBD anmelden und ihre eigenen Erfahrungen durch Umfragen teilen und ihre Krankheitssymptome im Laufe der Zeit verfolgen, mit der Idee, dass diese Informationen bei der Forschung helfen würden. Obwohl ich sagen würde, dass die kollaborativen Funktionen der Website verbessert werden könnten, ist es eine Gelegenheit für diejenigen in der IBD-Community, sich an der Datenerfassung über viele Aspekte des Lebens mit diesen Krankheiten zu beteiligen.
Als Vorteil der Teilnahme am PPRN können Patienten auch Feedback zu Forschungsstudien für IBD beitragen, von denen sie hoffen, dass sie in Zukunft untersucht werden. Patienten können über ein interaktives Forum zukünftige Forschungsideen vorschlagen und priorisieren. Es gab ein großes Interesse an einer Studie, die die Ernährung und insbesondere die spezifische Kohlenhydratdiät untersuchte, was zur Motivation für diese Studie beitrug.
Die Zukunft
Meine Hoffnung ist, dass sich die Zukunft der IBD-Community in Richtung der erklärten Ziele des CCFA-Partnerprogramms bewegt. Ich glaube, dass der positivste Weg nach vorne darin besteht, dass die IBD-Patientengemeinschaft, die medizinische Gemeinschaft und die Forschungsgemeinschaft zusammenkommen und Informationen und Ideen in beide Richtungen austauschen. Im Idealfall würde es einen freien Fluss von Vorschlägen, Ideen und Priorisierungen geben, die von der Patientengemeinschaft zurück zu medizinischem Fachpersonal, Forschern und sogar Pharmaunternehmen gehen, anstatt dass alle Informationen von oben nach unten fließen. Wir stecken alle unsere Köpfe zusammen, um Lösungen zu finden, die für Menschen funktionieren, und nicht nur Theorien in einem Labor oder medizinischen Umfeld, das ist unsere beste Hoffnung auf Fortschritte in der Zukunft.
Ich danke PCORI, dem Team von CCFA, UNC CCFA Partners und UPenn für ihren Weitblick, diese Studie voranzutreiben. Ich kann es kaum erwarten, mehr über die Details zu hören und zu schreiben, während sich der Studienprozess entfaltet.
Wenn Sie an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, weist die CCFA in der Zwischenzeit Interessenten darauf hin, sich für ihr CCFA-Partnerprogramm anzumelden, das schließlich als Teil dieser Studie verwendet wird: http://www.ccfapartners.org /
Sobald uns weitere Informationen zu Details zum Studium und zur Einschreibung vorliegen, werden wir diese hier im Blog selbstverständlich veröffentlichen.
Bei der Suche nach Real Food Works, dem ausgewählten Lieferservice, scheint es, dass sie ihre Website heruntergefahren und aufgehört haben, in sozialen Medien zu posten, aber andere haben in der Vergangenheit über ihre Essenslieferdienste geschrieben, wenn Sie sich ein Bild davon machen möchten Unternehmen.
Der leitende Prüfarzt der Studie führte das folgende Interview mit der CCFA, in dem ein Update zur Logistik der Studie (der das Akronym DINE-CD erhalten hat) behandelt wird: